ارتفعت أسهم Sarepta Therapeutics بنسبة 36% في تداول ما قبل السوق بعد قرار إدارة الغذاء والدواء بمنح موافقة سريعة على علاجها الجيني، Elevidys، وتوسيع نطاق استخدامه ليشمل المرضى غير المتنقلين الذين يعانون من الحثل العضلي الدوشيني (DMD). بالإضافة إلى ذلك، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة التقليدية على دواء Elevidys لعلاج مرضى DMD المتنقلين الذين لا يقل عمرهم عن أربع سنوات. وتهدف هذه الموافقة الأوسع إلى زيادة الوصول إلى عقار "Elevidys"، الذي يكلف حوالي 3.2 مليون دولار لكل مريض، مما يجعله أحد أغلى الأدوية على مستوى العالم. بدأت Sarepta دراسة ENVISION، وهي تجربة المرحلة الثالثة، لتأكيد فوائد Elevidys في المرضى غير المتنقلين والمرضى المتنقلين الأكبر سنًا، وهو شرط للحفاظ على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لهذه المجموعات.
يمثل قرار إدارة الغذاء والدواء توسعًا كبيرًا في علاج مرض DMD، وهو مرض خطير يضعف العضلات ويصيب بشكل رئيسي الرجال في العشرينات من العمر. تتضمن استراتيجية Sarepta الشراكة مع Roche Holdings للتسويق العالمي، باستثناء الولايات المتحدة. وفي الولايات المتحدة، ستظل "ساريبتا" مسؤولة بشكل كامل عن التسويق التجاري. توفر موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) بالأمس فرصة محتملة لزيادة إيرادات الشركة بشكل كبير.
المصدر: xStation 5
الولايات المتحدة: ارتفاع أسهم وول ستريت وسط وقف إطلاق النار في الشرق الأوسط 📈 ارتفاع أسهم التكنولوجيا، وحالة من الذعر في قطاع الطاقة
مجموعة سي إم إي - المستفيد من تقلبات السوق وعدم الاستقرار الجيوسياسي؟ 📈
مجموعة يونايتد هيلث – قرار برنامج ميديكيد يدعم السعر
الولايات المتحدة: تراجع حاد في وول ستريت مع تزايد المخاوف من تصعيد التوتر في الشرق الأوسط 📉 كيسي ستدخل ضمن مؤشر ستاندرد آند بورز 500
"لا تشكل المواد الموجودة في هذه الصفحة نصيحة مالية ولا تأخذ في الاعتبار مستوى فهمك أو أهدافك الاستثمارية أو وضعك المالي أو أي احتياجات أخرى معينة. جميع المعلومات المقدمة، بما في ذلك الآراء، وبحوث السوق، والنتائج الرياضية والتحليلات التقنية المنشورة على الموقع الإلكتروني أو المرسلة إليك بوسائل أخرى، يتم توفيرها لأغراض المعلومات فقط، ولا ينبغي بأي حال من الأحوال تفسيرها على أنها عرض أو التماس لمعاملة في أي أداة مالية، ولا ينبغي تفسير المعلومات المقدمة على أنها مشورة ذات طبيعة قانونية أو مالية. أي قرارات استثمارية تتخذها يجب أن تستند حصرا إلى مستوى فهمك، أو أهدافك الاستثمارية، أو وضعك المالي، أو أي احتياجات أخرى معينة. إن أي قرار بالتصرف بناء على المعلومات المنشورة على الموقع الإلكتروني أو المرسلة إليك بوسائل أخرى هو على مسؤوليتك الخاصة تماما. أنت وحدك المسؤول عن مثل هذه القرارات. إذا كنت في شك أو غير متأكد من أنك تفهم منتجا معينا أو أداة أو خدمة أو معاملة معينة ، فيجب عليك طلب المشورة المهنية أو القانونية قبل التداول. الاستثمار في العقود مقابل الفروقات (CFDs) يحمل درجة عالية من المخاطر، لأنها منتجات قائمة على الرافعة المالية وحركات صغيرة في كثير من الأحيان في السوق يمكن أن يؤدي إلى تحركات أكبر بكثير في قيمة الاستثمار الخاص بك، وهذا يمكن أن يعمل ضدك أو لصالحك. يرجى التأكد من فهمك الكامل للمخاطر التي ينطوي عليها الأمر، مع الأخذ في الاعتبار أهداف الاستثمارات ومستوى الخبرة، قبل التداول، وإذا لزم الأمر، اطلب المشورة المستقلة. "
