mai mult
12:09 · 15 decembrie 2025

Sanofi sub presiune după întârzierea FDA și eșecul studiilor clinice

Sanofi
Acțiuni cu deținere
SAN.FR, Sanofi
-
-

Acțiunile Sanofi (SAN.US) au fost supuse unei presiuni semnificative în urma publicării unor știri negative referitoare la tolebrutinib, un medicament inovator dezvoltat pentru tratamentul sclerozei multiple. Compania a anunțat că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) nu va emite o decizie de reglementare până la data inițial planificată de 28 decembrie 2025. Nu a fost stabilit încă un nou calendar, iar Sanofi așteaptă noi indicații din partea FDA abia la sfârșitul primului trimestru al anului 2026. În același timp, la cererea autorității de reglementare, a fost lansat un program care va permite unor pacienți să aibă acces la terapie înainte de decizia oficială.

Situația companiei a fost agravată și mai mult de rezultatele studiilor clinice. Într-un studiu amplu de fază 3, tolebrutinib nu a obținut rezultatele așteptate pentru pacienții cu scleroză multiplă progresivă primară. Medicamentul nu a încetinit progresia bolii în comparație cu placebo, ceea ce a determinat Sanofi să renunțe la planurile de a solicita aprobarea pentru această indicație, care afectează aproximativ zece la sută din persoanele cu scleroză multiplă.

Ca răspuns, compania a anunțat că va efectua un test de depreciere pentru proiectul tolebrutinib, rezultatele fiind așteptate în ianuarie. În același timp, Sanofi și-a reafirmat orientările financiare pentru 2025 și a subliniat că încă crede în potențialul medicamentului în indicația sa principală. Cu toate acestea, piața a reacționat nervos. Acțiunile companiei la bursa din Paris au scăzut cu peste 4%, înregistrând cea mai mare scădere într-o singură zi din ultimele trei luni. Piețele încep să pună la îndoială estimările anterioare privind vânzările maxime de aproximativ 1,7 miliarde de dolari pe an, deși unii analiști încă văd valoare în indicația cheie a proiectului.

Sursa: xStation 5

15 decembrie 2025, 12:02

Newsletter monede digitale: Bitcoin scade din nou sub pragul de 90.000 de dolari🚩Criptomonedele sub presiune

15 decembrie 2025, 11:31

Va afecta Oracle „jocul AI”? - Market Briefing 15.12.2025

15 decembrie 2025, 10:36

Calendarul economic: Producția industrială în UE, inflația în Canada (15.12.2025)

15 decembrie 2025, 10:26

Graficul zilei: CHN.cash (15.12.2025)

"Acest material este o comunicare de marketing în sensul articolului 24 alineatul (3) din Directiva 2014/65 / UE a Parlamentului European și a Consiliului din 15 mai 2014 privind piețele de instrumente financiare, și de modificare a Directivei 2002/92 / CE și a Directivei 2011 / 61 / UE (MiFID II). Comunicarea de marketing nu este o recomandare de investiții sau o recomandare de informații sau o recomandare care sugerează o strategie de investiții în sensul Regulamentului (UE) nr. 596/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind abuzul de piață ( reglementarea abuzului de piață) și de abrogare a Directivei 2003/6 / CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Directivelor Comisiei 2003/124 / CE, 2003/125 / CE și 2004/72 / CE și a Regulamentului delegat (UE) 2016/958 al Comisiei din 9 596/2014 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește standardele tehnice de reglementare pentru aranjamentele tehnice pentru prezentarea obiectivă a recomandărilor de investiții sau a altor informații care sugerează strategii de investiții și pentru dezvăluirea de interese particulare sau indicații de conflicte de interese sau orice alte sfaturi, inclusiv în domeniul consultanței în materie de investiții, în sensul Legii privind tranzacționarea cu instrumente financiare din 29 iulie 2005 (de ex. Journal of Laws 2019, articolul 875, astfel cum a fost modificat). Comunicarea de marketing este pregătită cu cea mai mare diligență, obiectivitate, prezintă faptele cunoscute autorului la data pregătirii și este lipsită de orice elemente de evaluare. Comunicarea de marketing este pregătită fără a lua în considerare nevoile clientului, situația sa financiară individuală și nu prezintă nicio strategie de investiții în niciun fel. Comunicarea de marketing nu constituie o ofertă de vânzare, oferire, abonament, invitație la cumpărare, reclamă sau promovare a oricărui instrument financiar. XTB SA nu este responsabilă pentru acțiunile sau omisiunile niciunui client, în special pentru achiziționarea sau cedarea instrumente, întreprinse pe baza informațiilor conținute în această comunicare de marketing. XTB SA nu va accepta răspunderea pentru nicio pierdere sau daună, inclusiv, fără limitare, orice pierdere care poate apărea direct sau indirect, efectuată pe baza informațiilor conținute în această comunicare de marketing. În cazul în care comunicarea de marketing conține informații despre orice rezultat cu privire la instrumentele financiare indicate în acestea, acestea nu constituie nicio garanție sau prognoză cu privire la rezultatele viitoare. Performanțele anterioare nu indică neapărat rezultatele viitoare și orice persoană care acționează pe baza acestor informații o face pe propriul risc. Acest material nu este emis pentru a influenta deciziile de tranzacționare ale niciunei persoane. Informațiile cuprinse în cadrul acestui material nu sunt prezentate pentru a fi aplicate, copiate sau testate în cadrul tranzacțiilor dumneavoastră. Informațiile cuprinse în cadrul acestui material sunt emise în baza experienței proprii a emitentului și nu reprezintă o recomandare individuală, nu vizează atingerea anumitor obiective, randamente financiare și nu se adresează nevoilor niciunei persoane anume care ar primi-o. Premisele acestui material nu au în vedere situația și persoana dumneavoastră deci nu recomandăm utilizarea acestor informații sub orice formă. Utilizarea informațiilor cuprinse în cadrul acestui material în orice modalitate se face pe propria dumneavoastră răspundere. Acest material este emis de către un analist pentru care își asumă răspunderea XTB SA, persoană juridică autorizată de KNF – Autoritatea de Supraveghere Financiara din Polonia."

Alătură-te celor peste
2 000 000 de investitori din întreaga lume