zobrazit více
11:52 · 15. prosince 2025

Sanofi pod tlakem po zpoždění FDA a neúspěšných klinických studiích

Sanofi
Akcie
SAN.FR, Sanofi
-
-

Akcie společnosti Sanofi se dostaly pod výrazný tlak po zveřejnění negativních zpráv týkajících se tolebrutinibu, inovativního léku vyvíjeného pro léčbu roztroušené sklerózy. Společnost oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nevydá regulační rozhodnutí v původně plánovaném termínu 28. prosince 2025. Nový harmonogram zatím nebyl stanoven a Sanofi očekává další pokyny od FDA až na konci prvního čtvrtletí 2026. Zároveň byl na žádost regulátora spuštěn program, který umožní některým pacientům přístup k terapii ještě před oficiálním rozhodnutím.

Situaci společnosti dále zhoršily výsledky klinických studií. Ve velké studii fáze 3 tolebrutinib nedosáhl očekávaných výsledků u pacientů s primárně progresivní roztroušenou sklerózou. Lék ve srovnání s placebem nezpomalil progresi onemocnění, což vedlo Sanofi k opuštění plánů požádat o schválení pro tuto indikaci, která se týká přibližně deseti procent pacientů s roztroušenou sklerózou.

V reakci na tyto skutečnosti společnost oznámila, že provede test znehodnocení (impairment test) projektu tolebrutinibu, přičemž výsledky se očekávají v lednu. Zároveň Sanofi potvrdila svůj finanční výhled pro rok 2025 a zdůraznila, že nadále věří v potenciál léku v jeho hlavní indikaci. Trh však reagoval nervózně. Akcie společnosti na pařížské burze klesly o více než 4 %, což představuje největší jednodenní pokles za poslední tři měsíce. Trhy začínají zpochybňovat dřívější odhady maximálních ročních tržeb kolem 1,7 miliardy dolarů, přestože někteří analytici stále vidí hodnotu v klíčové indikaci tohoto projektu.

 

Zdroj: xStation5

15. prosince 2025, 14:33

BREAKING: Smíšená inflace v Kanadě ↔️ USDCAD bez větší reakce

15. prosince 2025, 14:24

Výrobce robotických vysavačů iRobot vyhlásil bankrot, přebírá ho čínský výrobce Picea Robotics

15. prosince 2025, 14:04

Prodej Costa Coffee ohrožen – Coca-Cola jedná na poslední chvíli o záchraně dohody

15. prosince 2025, 13:50

Akcie konopných firem rostou – Trumpova administrativa údajně chystá změnu klasifikace marihuany


Rozdílové smlouvy jsou komplexní nástroje a v důsledku použití finanční páky jsou spojeny s vysokým rizikem rychlého vzniku finanční ztráty. U 71 % účtů retailových investorů došlo při obchodování s rozdílovými smlouvami u tohoto poskytovatele ke vzniku ztráty. Měli byste zvážit, zda rozumíte tomu, jak rozdílové smlouvy fungují, a zda si můžete dovolit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků. Investování je rizikové. Investujte zodpovědně. Tento materiál je marketingovou komunikací ve smyslu čl. 24 odst. 3 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/65/EU ze dne 15. května 2014 o trzích finančních nástrojů, kterou se mění směrnice 2002/92/ES a směrnice 2011/61/EU (MiFID II). Marketingová komunikace není investiční doporučení ani informace doporučující či navrhující investiční strategii ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014 ze dne 16. dubna 2014 o zneužívání trhu (nařízení o zneužívání trhu) a o zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/6/ES a směrnic Komise 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/958 ze dne 9. března 2016, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014, pokud jde o regulační technické normy pro technická ujednání pro objektivní předkládání investičních doporučení nebo jiných informací doporučujících nebo navrhujících investiční strategie a pro zveřejnění konkrétních zájmů nebo náznaků střetu zájmů nebo jakékoli jiné rady, a to i v oblasti investičního poradenství, ve smyslu zákona č. 256/2004 Sb., o podnikání na kapitálovém trhu. Marketingová komunikace je připravena s nejvyšší pečlivostí, objektivitou, prezentuje fakta známé autorovi k datu přípravy a neobsahuje žádné hodnotící prvky. Marketingová komunikace je připravena bez zohlednění potřeb klienta, jeho individuální finanční situace a nijak nepředstavuje investiční strategii. Marketingová komunikace nepředstavuje nabídku k prodeji, nabídku, předplatné, výzvu na nákup, reklamu nebo propagaci jakýchkoliv finančních nástrojů. Společnost XTB S.A., organizační složka nenese odpovědnost za jakékoli jednání nebo opomenutí klienta, zejména za získání nebo zcizení finančních nástrojů, na základě informací obsažených v této marketingové komunikaci. V případě, že marketingová komunikace obsahuje jakékoli informace o jakýchkoli výsledcích týkajících se finančních nástrojů v nich uvedených, nepředstavují žádnou záruku ani předpověď ohledně budoucích výsledků. Minulá výkonnost nemusí nutně vypovídat o budoucích výsledcích a každá osoba jednající na základě těchto informací tak činí zcela na vlastní riziko.

Připojte se k více než
2 000 000 investorů
z celého světa