Ações da Biogen derretem 30% após decisão desfavorável da FDA

Biogen (BIIB.US) as ações caíram cerca de 30% durante a sessão de hoje, depois da Food and Drug Administration dos EUA votou contra a aprovação do aducanumabe, medicamento experimental para a doença de Alzheimer, na sexta-feira. O Comité Consultivo de Drogas do Sistema Nervoso Periférico e Central do FDA votou 8-1 contra a recomendação de aprovação do aducanumabe da Biogen. Dois outros membros do painel votaram "indecisos". Em 4 de novembro, o aducanumabe recebeu uma revisão geral favorável inicial da FDA, que gerou uma recuperação histórica durante a qual as ações da empresa subiram 44%, para US $ 355,63. No entanto, na sexta-feira, o painel externo de especialistas questionou a eficácia do medicamento, diminuindo as perspectivas de que ele seja aprovado pela agência. Descobriu-se que a droga não funcionou muito bem no seu programa de ensaios avançado. O comité consultivo disse que o único teste bem-sucedido, junto com um estudo em estágio anterior, não é suficiente para provar a eficácia do aducanumabe. As ações da Biogen foram suspensas na sexta-feira durante a reunião.