Akcie společnosti Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT) se propadly o 36 % během pátku a dále o 5–7 % v předobchodní fázi poté, co americký úřad FDA vyzval firmu k pozastavení distribuce jejího hlavního genového léku Elevidys kvůli několika úmrtím pacientů spojeným s jaterním selháním. FDA zároveň zastavila klinické testy léků pro svalovou dystrofii ramenního a pánevního pletence (limb-girdle). Investoři reagovali ztrátou důvěry v transparentnost a řízení rizik společnosti.
Zdroj: xStation5
Začněte investovat ještě dnes nebo vyzkoušejte testovací účet zdarma
Otevřít účet Vyzkoušet platformu Stáhnout mobilní aplikaci Stáhnout mobilní aplikaci
Pozadí a obavy o bezpečnost
Elevidys byl v roce 2023 schválen v rámci zrychleného procesu FDA pro léčbu Duchennovy svalové dystrofie. Nyní byl tento lék spojen s dvěma úmrtími u nechodících dospívajících pacientů a s dalším úmrtím během rané fáze klinické studie jiného přípravku (SRP-9004), kdy u 51letého pacienta došlo k akutnímu jaternímu selhání. Od března jde již o třetí smrt spojenou s genovými terapiemi Sarepty.
Reakce firmy Sarepta
Sarepta potvrdila, že FDA zahájil přezkum po oznámení úmrtí na začátku července. Firma uvedla, že se nové bezpečnostní signály nevyskytly u chodících pacientů, a proto bude v těchto případech pokračovat v distribuci. Distribuce pro nechodící pacienty však byla pozastavena již v červnu.
Reakce investorů a analytiků
Průzkum BMO Capital Markets ukázal, že 85 % investorů hodnotí důvěryhodnost vedení Sarepty na méně než 2 z 10 bodů. Analytici Deutsche Bank zpochybnili tvrzení firmy, že rizika se týkají pouze nechodících pacientů, protože více přípravků využívá podobné virové vektory.
Regulační a strategické důsledky
Přestože FDA zatím žádá o dobrovolné zastavení distribuce, jde o vážné varování a možnost budoucího odebrání schválení. Sarepta zároveň ohlásila restrukturalizaci, která zahrnuje propuštění cca 500 zaměstnanců a úspory 400 milionů USD – což ukazuje na finanční napětí.
Zaujalo Vás toto téma? U XTB můžete obchodovat více než 2000 CFD na akcie!
- Konkurenční spready
- Nízké swapové body, díky kterým můžete držet pozice déle
- Minimální velikost transakce již od 0 EUR
Kromě široké nabídky instrumentů od nás získáte také vzdělávací materiály – články, e-booky a kurzy zdarma:
Rozdílové smlouvy jsou komplexní nástroje a v důsledku použití finanční páky jsou spojeny s vysokým rizikem rychlého vzniku finanční ztráty. U 75 % účtů retailových investorů došlo při obchodování s rozdílovými smlouvami u tohoto poskytovatele ke vzniku ztráty. Měli byste zvážit, zda rozumíte tomu, jak rozdílové smlouvy fungují, a zda si můžete dovolit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků. Investování je rizikové. Investujte zodpovědně. Tento materiál je marketingovou komunikací ve smyslu čl. 24 odst. 3 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/65/EU ze dne 15. května 2014 o trzích finančních nástrojů, kterou se mění směrnice 2002/92/ES a směrnice 2011/61/EU (MiFID II). Marketingová komunikace není investiční doporučení ani informace doporučující či navrhující investiční strategii ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014 ze dne 16. dubna 2014 o zneužívání trhu (nařízení o zneužívání trhu) a o zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/6/ES a směrnic Komise 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/958 ze dne 9. března 2016, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014, pokud jde o regulační technické normy pro technická ujednání pro objektivní předkládání investičních doporučení nebo jiných informací doporučujících nebo navrhujících investiční strategie a pro zveřejnění konkrétních zájmů nebo náznaků střetu zájmů nebo jakékoli jiné rady, a to i v oblasti investičního poradenství, ve smyslu zákona č. 256/2004 Sb., o podnikání na kapitálovém trhu. Marketingová komunikace je připravena s nejvyšší pečlivostí, objektivitou, prezentuje fakta známé autorovi k datu přípravy a neobsahuje žádné hodnotící prvky. Marketingová komunikace je připravena bez zohlednění potřeb klienta, jeho individuální finanční situace a nijak nepředstavuje investiční strategii. Marketingová komunikace nepředstavuje nabídku k prodeji, nabídku, předplatné, výzvu na nákup, reklamu nebo propagaci jakýchkoliv finančních nástrojů. Společnost XTB S.A., organizační složka nenese odpovědnost za jakékoli jednání nebo opomenutí klienta, zejména za získání nebo zcizení finančních nástrojů, na základě informací obsažených v této marketingové komunikaci. V případě, že marketingová komunikace obsahuje jakékoli informace o jakýchkoli výsledcích týkajících se finančních nástrojů v nich uvedených, nepředstavují žádnou záruku ani předpověď ohledně budoucích výsledků. Minulá výkonnost nemusí nutně vypovídat o budoucích výsledcích a každá osoba jednající na základě těchto informací tak činí zcela na vlastní riziko.
