A UniQure é uma empresa dinamarquesa de biotecnologia farmacêutica com um portfólio de pesquisas e produtos inovadores. Há apenas alguns meses, a avaliação da empresa estava novamente a aproximar-se do seu máximo histórico, mas acabou por perder 85% ao longo de quatro meses. De onde vem essa volatilidade extrema?
A maior parte da tese de investimento atualmente depende de uma terapia revolucionária com o nome provisório de “AMT-130”. É a primeira terapia genética do seu tipo focada no tratamento da doença de Huntington, uma doença neurodegenerativa incurável e fatal.
Nos seus estudos, a empresa demonstrou que o medicamento pode retardar a progressão da doença em 60 a 75%. Isto significaria, hipoteticamente, retardar a doença a um ponto que permitiria aos pacientes viver até uma idade avançada. No início de março, a FDA anunciou oficialmente que não considera os resultados do estudo confiáveis.
O que a FDA espera é um procedimento de testes e investigação em grande escala, de longo prazo e complexo. No entanto, dada a natureza rara e fatal da doença, os requisitos estabelecidos pela FDA variam de difíceis de cumprir e antiéticos a praticamente impossíveis.
Então, por que a mudança de opinião e um aumento de aproximadamente 30% na sessão de hoje? A resposta está na demissão do chefe do CBER. Vinay Prasad, fortemente ligado ao governo Trump e ao novo secretário de Saúde dos EUA, Robert F. Kennedy Jr., foi demitido do cargo pela segunda vez após meses causando estragos nos procedimentos e no processo de tomada de decisão.
Prasad esteve pessoalmente envolvido no bloqueio de várias terapias promissoras sem abordar substancialmente os resultados dos estudos.
Após a saída de Prasad, o mercado está a apostar que a terapia inovadora, agora «na reta final», voltará a um caminho rumo à rápida entrada no mercado.
QURE.US (D1)
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