-
Akcie Corcept Therapeutics dnes klesly o více než 50 % po zamítnutí schválení léku relacorilant.
-
FDA uvedla, že klinická data neprokázala dostatečný poměr přínosů a rizik.
-
Jednalo se o jeden z nejvýraznějších poklesů na trhu během jediného dne.
-
Další vývoj firmy bude záviset na nové regulační strategii a klinických datech.
-
Akcie Corcept Therapeutics dnes klesly o více než 50 % po zamítnutí schválení léku relacorilant.
-
FDA uvedla, že klinická data neprokázala dostatečný poměr přínosů a rizik.
-
Jednalo se o jeden z nejvýraznějších poklesů na trhu během jediného dne.
-
Další vývoj firmy bude záviset na nové regulační strategii a klinických datech.
Akcie společnosti Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT) se dnes propadly o více než 50 % poté, co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vydal Complete Response Letter k žádosti o schválení klíčového experimentálního léku relacorilant. FDA uvedla, že dostupná klinická data nebyla dostatečná k prokázání příznivého poměru přínosů a rizik, což vyvolalo masivní výprodej akcií.
Během obchodování se cena akcie rychle dostala na úrovně více než o polovinu nižší než předchozí závěr, čímž společnost během jediného dne přišla o významnou část své tržní hodnoty. Jednalo se o jeden z největších jednodenních poklesů v historii firmy.
Co znamená zamítnutí relacorilantu
Relacorilant byl považován za jeden z nejdůležitějších projektů v portfoliu Corceptu. Jde o selektivní modulátor kortizolu, jehož cílem je omezit negativní účinky nadbytku kortizolu při snížení hormonálních vedlejších účinků. Kromě hlavní indikace byl lék zkoumán také pro další závažná onemocnění, včetně některých onkologických diagnóz.
Rozhodnutí FDA zdůrazňuje náročnost schvalovacího procesu u hormonálních terapií. Společnost uvedla, že plánuje další jednání s regulačním úřadem, aby si ujasnila, jaké dodatečné studie nebo data budou nutné. Časový rámec i náklady těchto kroků však zůstávají nejisté.
Reakce trhu a pohled investorů
Dnešní propad patřil k nejvýraznějším pohybům na celém trhu a podtrhl vysokou volatilitu biotechnologického sektoru. Investoři nyní přehodnocují krátkodobý výhled společnosti, přičemž klíčovým faktorem zůstává další vývoj klinických studií a regulační strategie. Budoucí ocenění společnosti bude záviset na tom, zda se Corceptu podaří regulatorní překážky překonat, případně zda dokáže posílit hodnotu prostřednictvím jiných produktů nebo indikací. Zdroj: xStation5
Profil společnosti a strategický kontext
Corcept Therapeutics se zaměřuje na vývoj a komercializaci léčiv pro endokrinní a metabolická onemocnění. Mezi její schválené produkty patří například lék Korlym, určený k léčbě hyperglykémie spojené s hyperkortisolismem. Společnost zároveň rozvíjí výzkum v oblasti onkologie a dalších terapeutických oblastí.
Před dnešním propadem se akcie Corceptu v průběhu roku pohybovaly v širokém rozpětí, což odráželo jak optimismus ohledně vývoje portfolia, tak přirozenou volatilitu biotechnologického sektoru.
Zaujalo Vás toto téma? U XTB můžete obchodovat více než 2000 CFD na akcie!
- Konkurenční spready
- Nízké swapové body, díky kterým můžete držet pozice déle
- Minimální velikost transakce již od 0 EUR
Kromě široké nabídky instrumentů od nás získáte také vzdělávací materiály – články, e-booky a kurzy zdarma:
OpenAI nastavuje nový standard: Průměrná odměna pro zaměstnance přes 1,5 milionu USD
US Open: Americké indexy mírně oslabují během posledního obchodního dne roku 2025
Disney zaplatí 10 milionů dolarů za porušení zákona o ochraně dětských údajů na YouTube
Akcie Corcept Therapeutics klesly o více než 9 % kvůli novým analytickým hodnocením a nejistotě kolem schválení léků
Rozdílové smlouvy jsou komplexní nástroje a v důsledku použití finanční páky jsou spojeny s vysokým rizikem rychlého vzniku finanční ztráty. U 71 % účtů retailových investorů došlo při obchodování s rozdílovými smlouvami u tohoto poskytovatele ke vzniku ztráty. Měli byste zvážit, zda rozumíte tomu, jak rozdílové smlouvy fungují, a zda si můžete dovolit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků. Investování je rizikové. Investujte zodpovědně. Tento materiál je marketingovou komunikací ve smyslu čl. 24 odst. 3 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/65/EU ze dne 15. května 2014 o trzích finančních nástrojů, kterou se mění směrnice 2002/92/ES a směrnice 2011/61/EU (MiFID II). Marketingová komunikace není investiční doporučení ani informace doporučující či navrhující investiční strategii ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014 ze dne 16. dubna 2014 o zneužívání trhu (nařízení o zneužívání trhu) a o zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/6/ES a směrnic Komise 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/958 ze dne 9. března 2016, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014, pokud jde o regulační technické normy pro technická ujednání pro objektivní předkládání investičních doporučení nebo jiných informací doporučujících nebo navrhujících investiční strategie a pro zveřejnění konkrétních zájmů nebo náznaků střetu zájmů nebo jakékoli jiné rady, a to i v oblasti investičního poradenství, ve smyslu zákona č. 256/2004 Sb., o podnikání na kapitálovém trhu. Marketingová komunikace je připravena s nejvyšší pečlivostí, objektivitou, prezentuje fakta známé autorovi k datu přípravy a neobsahuje žádné hodnotící prvky. Marketingová komunikace je připravena bez zohlednění potřeb klienta, jeho individuální finanční situace a nijak nepředstavuje investiční strategii. Marketingová komunikace nepředstavuje nabídku k prodeji, nabídku, předplatné, výzvu na nákup, reklamu nebo propagaci jakýchkoliv finančních nástrojů. Společnost XTB S.A., organizační složka nenese odpovědnost za jakékoli jednání nebo opomenutí klienta, zejména za získání nebo zcizení finančních nástrojů, na základě informací obsažených v této marketingové komunikaci. V případě, že marketingová komunikace obsahuje jakékoli informace o jakýchkoli výsledcích týkajících se finančních nástrojů v nich uvedených, nepředstavují žádnou záruku ani předpověď ohledně budoucích výsledků. Minulá výkonnost nemusí nutně vypovídat o budoucích výsledcích a každá osoba jednající na základě těchto informací tak činí zcela na vlastní riziko.
