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Les études de phase 3 UplighTED évaluant l’efgartigimod SC dans la maladie oculaire thyroïdienne ont été arrêtées pour futilité après une analyse intermédiaire.
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Le profil de sécurité et de tolérance du traitement est jugé favorable, sans nouveau signal de sécurité identifié.
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Les études de phase 3 UplighTED évaluant l’efgartigimod SC dans la maladie oculaire thyroïdienne ont été arrêtées pour futilité après une analyse intermédiaire.
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Le profil de sécurité et de tolérance du traitement est jugé favorable, sans nouveau signal de sécurité identifié.
Argenx SE est une entreprise mondiale spécialisée en immunologie, cotée sur Euronext et le Nasdaq, qui développe des traitements innovants pour les patients atteints de maladies auto-immunes sévères, avec pour produit phare VYVGART, un inhibiteur du récepteur FcRn déjà approuvé dans plusieurs indications.
Arrêt des études UplighTED après analyse intermédiaire
La société a annoncé l’arrêt des études de phase 3 UplighTED évaluant l’efgartigimod administré par voie sous-cutanée chez des patients adultes atteints de maladie oculaire thyroïdienne modérée à sévère. Cette décision fait suite à la recommandation d’un comité indépendant de surveillance des données (IDMC), qui a conclu à une absence de probabilité suffisante d’atteindre les objectifs d’efficacité lors d’une analyse intermédiaire prédéfinie. Argenx a précisé que le traitement présentait néanmoins un profil de sécurité et de tolérance favorable. Après la clôture des études, la société prévoit de réaliser une analyse approfondie des données afin d’en tirer des enseignements biologiques et cliniques, qui pourront être partagés lors d’un futur congrès médical.
Réactions boursières
À la suite de cette annonce, l’action Argenx baisse de 6,8%, les investisseurs réagissant à l’arrêt du programme de développement dans la maladie oculaire thyroïdienne.
Source: xstation5
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US OPEN : Léger optimisme en ce début de semaine
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