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DBV Technologies progresse de 20% aujourd'hui après l'annonce de résultats positifs en phase 3 pour VIASKIN® Peanut
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L’étude de phase 3 VITESSE atteint son critère principal chez les enfants de 4 à 7 ans allergiques à l’arachide.
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Un dépôt de BLA est envisagé au premier semestre 2026, ouvrant la voie à une possible autorisation de mise sur le marché.
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DBV Technologies progresse de 20% aujourd'hui après l'annonce de résultats positifs en phase 3 pour VIASKIN® Peanut
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L’étude de phase 3 VITESSE atteint son critère principal chez les enfants de 4 à 7 ans allergiques à l’arachide.
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Un dépôt de BLA est envisagé au premier semestre 2026, ouvrant la voie à une possible autorisation de mise sur le marché.
DBV Technologies est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants pour les allergies alimentaires, notamment via sa technologie propriétaire de patch épicutané VIASKIN®. L’entreprise concentre ses efforts sur des solutions thérapeutiques non invasives destinées à répondre à des besoins médicaux encore largement non satisfaits.
Des résultats cliniques de phase 3 jugés concluants
La société a annoncé des résultats préliminaires positifs issus de l’étude de phase 3 VITESSE évaluant le patch VIASKIN® Peanut chez des enfants âgés de 4 à 7 ans allergiques à l’arachide. L’étude a atteint son critère d’évaluation principal, avec une différence de taux de réponse entre le groupe traité et le groupe placebo de 24,5 % à la borne basse de l’intervalle de confiance à 95 %, au-delà du seuil requis de 15 %. Après 12 mois de traitement, 46,6 % des enfants sous VIASKIN® Peanut ont répondu favorablement, contre 14,8 % dans le groupe placebo. Le profil d’innocuité observé est conforme aux données déjà connues du programme clinique. Sur la base de ces résultats, DBV prévoit de déposer une demande d’autorisation biologique (BLA) au cours du premier semestre 2026. Par ailleurs, l’atteinte de ce jalon déclenche l’accélération de la période d’exercice de certains bons de souscription d’actions émis lors du financement de mars 2025. Une conférence téléphonique est organisée aujourd’hui pour détailler ces résultats et les prochaines étapes.
Réactions boursières
À la suite de cette annonce, l’action DBV Technologies a progressé jusqu'au seuil des 4,4€ (hausse journalière de +44%) avant de clotûrer à 3,7€, en hausse de +20% sur la journée.
Source: xstation5
FAQ
Q: Qu’est-ce que le patch VIASKIN® Peanut et à qui s’adresse-t-il ?
VIASKIN® Peanut est un patch épicutané développé par DBV Technologies visant à désensibiliser progressivement les patients allergiques à l’arachide. Il est conçu comme une solution non invasive, particulièrement adaptée aux enfants, et l’étude VITESSE cible spécifiquement les patients âgés de 4 à 7 ans.
Q: Pourquoi les résultats de l’étude de phase 3 VITESSE sont-ils considérés comme importants ?
L’étude a atteint son critère d’évaluation principal avec une efficacité statistiquement significative par rapport au placebo, tout en confirmant un profil d’innocuité conforme aux données antérieures. Ces résultats renforcent la crédibilité clinique de VIASKIN® Peanut et permettent à DBV d’envisager un dépôt de BLA au premier semestre 2026.
Q: Quel est l’impact potentiel de cette annonce pour les investisseurs ?
L’annonce a été bien accueillie par le marché, avec une forte hausse du titre en séance. À plus long terme, ces résultats constituent une étape clé vers une possible autorisation de mise sur le marché, susceptible de créer de la valeur, tout en s’accompagnant d’enjeux financiers comme l’exercice accéléré de certains bons de souscription d’actions.
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