Les actions de Sanofi ont subi une pression significative à la suite de la publication d'informations négatives concernant le tolebrutinib, un médicament innovant en cours de développement pour le traitement de la sclérose en plaques. La société a annoncé que la Food and Drug Administration américaine ne rendrait pas sa décision réglementaire à la date initialement prévue du 28 décembre 2025. Aucun nouveau calendrier n'a encore été fixé, et Sanofi n'attend pas de nouvelles indications de la FDA avant la fin du premier trimestre 2026. Parallèlement, à la demande de l'autorité de régulation, un programme a été lancé afin de permettre à certains patients d'accéder au traitement avant la décision officielle.
La situation de la société a été aggravée par les résultats des essais cliniques. Dans une vaste étude de phase 3, le tolebrutinib n'a pas donné les résultats escomptés chez les patients atteints de sclérose en plaques primaire progressive. Le médicament n'a pas ralenti la progression de la maladie par rapport au placebo, ce qui a conduit Sanofi à abandonner son projet de demande d'autorisation pour cette indication, qui touche environ 10 % des personnes atteintes de sclérose en plaques.
En réponse, la société a annoncé qu'elle procéderait à un test de dépréciation pour le projet tolebrutinib, dont les résultats sont attendus en janvier. Dans le même temps, Sanofi a réaffirmé ses prévisions financières pour 2025 et a souligné qu'elle continuait de croire au potentiel du médicament dans son indication principale. Cependant, le marché a réagi avec nervosité. Les actions de la société à la Bourse de Paris ont chuté de plus de 3 %, enregistrant leur plus forte baisse en une journée depuis trois mois. Les marchés commencent à remettre en question les estimations précédentes de ventes maximales d'environ 1,7 milliard de dollars par an, même si certains analystes continuent de voir de la valeur dans l'indication clé du projet.
Source: xStation5
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