Sarepta Therapeutics wzrosła o 36% w handlu przedrynkowym po decyzji FDA o przyznaniu przyspieszonej zgody na terapię genową Elevidys, rozszerzając jej zastosowanie w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD). Ponadto FDA udzieliła tradycyjnego zatwierdzenia Elevidys do leczenia pacjentów z DMD, którzy mają co najmniej cztery lata.
- To szersze zatwierdzenie ma na celu zwiększenie dostępu do Elevidys-kuracji, która kosztuje około 3,2 miliona dolarów na pacjenta, co plasuje ją w gronie najdroższych leków na świecie. Sarepta rozpoczęła badanie ENVISION, badanie fazy 3, w celu potwierdzenia korzyści Elevidys u nieambulatoryjnych oraz starszych pacjentów ambulatoryjnych, co jest wymogiem utrzymania zatwierdzenia FDA dla tych grup.
- Decyzja FDA może przynieść znaczący postęp w leczeniu DMD, poważnej choroby osłabiającej mięśnie, która dotyka głównie mężczyzn w wieku 20 lat. Wczorajsze zatwierdzenie przez FDA stwarza możliwość znacznego zwiększenia przychodów firmy. Strategia Sarepta obejmuje współpracę z Roche Holdings (ROG.CH) w zakresie globalnej komercjalizacji, z wyłączeniem Stanów Zjednoczonych, gdzie Sarepta pozostanie w pełni odpowiedzialna za wdrożenie.
![]()
Źródło: xStation 5
Zacznij inwestować już dziś, dzięki wielokrotnie nagradzanej platformie
Otwórz konto Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilnąTa publikacja handlowa jest informacyjna i edukacyjna. Nie jest rekomendacją inwestycyjną ani informacją rekomendującą lub sugerującą strategię inwestycyjną. W materiale nie sugerujemy żadnej strategii inwestycyjnej ani nie świadczymy usługi doradztwa inwestycyjnego. Materiał nie uwzględnia indywidualnej sytuacji finansowej, potrzeb i celów inwestycyjnych klienta. Nie jest też ofertą sprzedaży ani subskrypcji. Nie jest zaproszeniem do nabycia, reklamą ani promocją jakichkolwiek instrumentów finansowych. Publikację handlową przygotowaliśmy starannie i obiektywnie. Przedstawiamy stan faktyczny znany autorom w chwili tworzenia dokumentu. Nie umieszczamy w nim żadnych elementów oceniających. Informacje i badania oparte na historycznych danych lub wynikach oraz prognozy nie stanowią pewnego wskaźnika na przyszłość. Nie odpowiadamy za Twoje działania lub zaniechania, zwłaszcza za to, że zdecydujesz się nabyć lub zbyć instrumenty finansowe na podstawie informacji z tej publikacji handlowej. Nie odpowiadamy też za szkody, które mogą wynikać z bezpośredniego czy też pośredniego wykorzystania tych informacji. Inwestowanie jest ryzykowne. Inwestuj odpowiedzialnie.
