-
Akcie Celcuity vzrostly o více než 45 % po oznámení pozitivních výsledků studie fáze III u léku gedatolisib pro léčbu pokročilé rakoviny prsu.
-
Léčba prokázala výrazně delší přežití bez progrese onemocnění oproti standardní terapii, zejména u pacientek bez mutace PIK3CA.
-
Úspěch by mohl Celcuity posunout z klinické fáze do komerční – schválení FDA je plánováno na konec 2025.
-
Společnost nyní čelí výzvám spojeným s regulací, financováním a uvedením na trh, ale její potenciál je značný.
-
Akcie Celcuity vzrostly o více než 45 % po oznámení pozitivních výsledků studie fáze III u léku gedatolisib pro léčbu pokročilé rakoviny prsu.
-
Léčba prokázala výrazně delší přežití bez progrese onemocnění oproti standardní terapii, zejména u pacientek bez mutace PIK3CA.
-
Úspěch by mohl Celcuity posunout z klinické fáze do komerční – schválení FDA je plánováno na konec 2025.
-
Společnost nyní čelí výzvám spojeným s regulací, financováním a uvedením na trh, ale její potenciál je značný.
Akcie biotechnologické společnosti Celcuity Inc. (NASDAQ: CELC), která se zaměřuje na vývoj cílených terapií v onkologii, v pondělí výrazně posílily – jejich cena vzrostla o více než 45 %. Růst následoval po oznámení silných výsledků klinické studie fáze III a dokončení náboru pacientů do klíčového programu s lékem gedatolisib. Investoři reagovali na zprávy s optimismem, protože data naznačují potenciál tohoto léku zásadně změnit léčbu pokročilé rakoviny prsu.
Klinický milník a reakce trhu
Impulsem k růstu akcií byla aktualizace z probíhající studie VIKTORIA‑1, která hodnotí účinnost přípravku gedatolisib u pacientek s hormonálně pozitivní (HR+)/HER2‑negativní pokročilou rakovinou prsu. Společnost oznámila, že dokončila nábor pacientek a současně zveřejnila povzbudivá předběžná data. Studie prokázala významné zlepšení doby přežití bez progrese onemocnění (PFS) oproti standardní terapii.
Trojkombinace gedatolisibu, fulvestrantu a palbociclibu dosáhla mediánu PFS 9,3 měsíce oproti 2,0 měsíce u kontrolní skupiny (poměr rizika 0,24). Dvojkombinace gedatolisibu s fulvestrantem pak dosáhla mediánu PFS 7,4 měsíce. Výsledky jsou mimořádně přesvědčivé především u pacientek s tzv. PIK3CA wild‑type nádory – tedy bez specifické mutace, na kterou cílí stávající léky.
Po zveřejnění dat vystřelila hodnota akcií Celcuity během dne o více než 45 %. Už v červenci přitom titul zaznamenal více než dvojnásobný růst po oznámení předběžných výsledků stejné studie, což ukazuje dlouhodobý zájem investorů o tento program. Zdroj: xStation5
Strategické postavení a potenciál léku
Gedatolisib je tzv. pan‑PI3K/mTOR inhibitor, který blokuje více izoforem PI3K i mTOR komplexů – klíčových částí buněčné signální dráhy PI3K/AKT/mTOR. Tento mechanismus může léku poskytnout konkurenční výhodu, protože většina současných terapií cílí pouze na nádory s mutací PIK3CA. Celcuity tak míří na širší populaci pacientek, u nichž zatím žádná schválená léčba tohoto typu není.
Společnost navíc zkoumá využití přípravku i v dalších typech nádorů, například u rakoviny prostaty a endometria. Tyto indikace by mohly v budoucnu rozšířit tržní potenciál. Podání žádosti o registraci (NDA) u americké FDA je naplánováno na čtvrté čtvrtletí 2025, což představuje zásadní krok na cestě k komercializaci.
Finanční a tržní kontext
Ještě před posledním růstem se tržní kapitalizace Celcuity pohybovala kolem 500 až 600 milionů USD. Po prudkém růstu je hodnota výrazně vyšší a společnost se řadí mezi nejvýraznější středně velké biotechnologické firmy v pokročilé fázi klinického vývoje.
Celcuity však zatím nevykazuje komerční příjmy, a proto bude muset v příštích letech zajistit další financování, aby pokryla náklady spojené s regulačním procesem, výrobou a přípravou uvedení produktu na trh. Rizika zůstávají – zejména potřeba potvrdit dlouhodobou bezpečnost, přežití celkem (OS) a úspěšně prosadit lék v konkurenčním onkologickém prostředí.
Zaujalo Vás toto téma? U XTB můžete obchodovat více než 2000 CFD na akcie!
- Konkurenční spready
- Nízké swapové body, díky kterým můžete držet pozice déle
- Minimální velikost transakce již od 0 EUR
Kromě široké nabídky instrumentů od nás získáte také vzdělávací materiály – články, e-booky a kurzy zdarma:
Akcie Exelixis klesly o více než 13 % po slabších výsledcích a sníženém výhledu
Roche získává schválení FDA pro lék proti zánětu ledvin u lupusové nefritidy
Akcie Rheinmetallu rostou poté, co získala zakázku na vozidla za 4 miliardy USD – znamení nárůstu výdajů na obranu
Kering prodá svůj beauty byznys společnosti L’Oréal za 4,7 miliardy USD
Rozdílové smlouvy jsou komplexní nástroje a v důsledku použití finanční páky jsou spojeny s vysokým rizikem rychlého vzniku finanční ztráty. U 71 % účtů retailových investorů došlo při obchodování s rozdílovými smlouvami u tohoto poskytovatele ke vzniku ztráty. Měli byste zvážit, zda rozumíte tomu, jak rozdílové smlouvy fungují, a zda si můžete dovolit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků. Investování je rizikové. Investujte zodpovědně. Tento materiál je marketingovou komunikací ve smyslu čl. 24 odst. 3 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/65/EU ze dne 15. května 2014 o trzích finančních nástrojů, kterou se mění směrnice 2002/92/ES a směrnice 2011/61/EU (MiFID II). Marketingová komunikace není investiční doporučení ani informace doporučující či navrhující investiční strategii ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014 ze dne 16. dubna 2014 o zneužívání trhu (nařízení o zneužívání trhu) a o zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/6/ES a směrnic Komise 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/958 ze dne 9. března 2016, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014, pokud jde o regulační technické normy pro technická ujednání pro objektivní předkládání investičních doporučení nebo jiných informací doporučujících nebo navrhujících investiční strategie a pro zveřejnění konkrétních zájmů nebo náznaků střetu zájmů nebo jakékoli jiné rady, a to i v oblasti investičního poradenství, ve smyslu zákona č. 256/2004 Sb., o podnikání na kapitálovém trhu. Marketingová komunikace je připravena s nejvyšší pečlivostí, objektivitou, prezentuje fakta známé autorovi k datu přípravy a neobsahuje žádné hodnotící prvky. Marketingová komunikace je připravena bez zohlednění potřeb klienta, jeho individuální finanční situace a nijak nepředstavuje investiční strategii. Marketingová komunikace nepředstavuje nabídku k prodeji, nabídku, předplatné, výzvu na nákup, reklamu nebo propagaci jakýchkoliv finančních nástrojů. Společnost XTB S.A., organizační složka nenese odpovědnost za jakékoli jednání nebo opomenutí klienta, zejména za získání nebo zcizení finančních nástrojů, na základě informací obsažených v této marketingové komunikaci. V případě, že marketingová komunikace obsahuje jakékoli informace o jakýchkoli výsledcích týkajících se finančních nástrojů v nich uvedených, nepředstavují žádnou záruku ani předpověď ohledně budoucích výsledků. Minulá výkonnost nemusí nutně vypovídat o budoucích výsledcích a každá osoba jednající na základě těchto informací tak činí zcela na vlastní riziko.
