Spoločnosť Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT) zaznamenala pokles akcií o 36 % v piatok a ďalší prepad o 5–7 % pred otvorením trhu. Dôvodom je výzva americkej FDA, aby firma zastavila distribúciu svojho hlavného génového lieku Elevidys, kvôli viacerým úmrtiam pacientov spojeným s akútnym zlyhaním pečene. FDA tiež zastavila klinické štúdie liekov na svalovú dystrofiu ramenného a panvového pletenca. Dôvera investorov klesla, a to najmä pre obavy o transparentnosť a riadenie rizík spoločnosti.
Zdroj: xStation5
Začnite investovať ešte dnes alebo vyskúšajte demo zdarma
Otvoriť účet Demo účet Stiahnuť mobilnú aplikáciu Stiahnuť mobilnú aplikáciu
Pozadie a bezpečnostné obavy
Elevidys bol v roku 2023 schválený FDA v zrýchlenom režime na liečbu Duchennovej svalovej dystrofie. Liek je teraz spájaný s dvoma úmrtiami medzi nechodnými tínedžermi a tretím úmrtím počas ranej fázy skúšania lieku SRP-9004, pri ktorom 51-ročný pacient zomrel na akútne zlyhanie pečene. Ide už o tretí prípad úmrtia súvisiaceho s génovou terapiou firmy od marca.
Reakcia spoločnosti Sarepta
Firma uviedla, že FDA začala prešetrovanie po oznámení úmrtia na začiatku júla. Sarepta tvrdí, že žiadne nové bezpečnostné signály sa neobjavili u chodcov, a preto bude pokračovať v dodávkach len pre túto skupinu. Pre nechodcov bola distribúcia pozastavená už v júni.
Reakcia investorov a analytikov
Podľa prieskumu BMO Capital Markets až 85 % investorov hodnotilo dôveryhodnosť vedenia firmy na menej než 2 z 10 bodov. Analytici z Deutsche Bank spochybnili argument, že riziká sú obmedzené len na nechodcov, keďže viaceré lieky využívajú rovnaký vektor.
Regulačný a strategický výhľad
Výzva FDA na zastavenie distribúcie je síce dobrovoľná, no môže byť predzvesťou potenciálneho odobratia schválenia lieku. Sarepta zároveň spustila reštrukturalizáciu – prepustí asi 500 zamestnancov a plánuje znižiť náklady o 400 miliónov USD, čo naznačuje finančné napätie.
Zaujala Vás táto téma? V XTB môžete obchodovať viac než 2000 CFD na akcie!
- Konkurenčné spready
- Nízke swapové body, vďaka ktorým môžete držať pozície dlhšie
- Minimálna hodnota transakcie už od 0 EUR
Okrem širokého spektra nástrojov od nás získate aj vzdelávacie materiály ako články, e-booky či kurzy zadarmo:
Tento materiál je marketingovou komunikáciou v zmysle čl. 24 ods. 3 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2014/65/EÚ z 15. mája 2014 o trhoch s finančnými nástrojmi, ktorou sa mení smernica 2002/92/ES a smernica 2011/61/EÚ (MiFID II). Marketingová komunikácia nie je investičným odporúčaním ani informáciou odporúčajúcou alebo navrhujúcou investičnú stratégiu v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014 zo 16. apríla 2014 o zneužívaní trhu (nariadenie o zneužívaní trhu) a o zrušení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2003/6/ES a smerníc Komisie 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2016/958 z 9. marca 2016, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014, pokiaľ ide o regulačné technické predpisy upravujúce technické opatrenia na objektívnu prezentáciu investičných odporúčaní alebo iných informácií, ktorými sa odporúča alebo navrhuje investičná stratégia, a na zverejňovanie osobitných záujmov alebo uvádzanie konfliktov záujmov v zmysle zákona č. 566/2001 Z. z. o cenných papieroch a investičných službách. Marketingová komunikácia je pripravená s najvyššou starostlivosťou, objektivitou, prezentuje fakty známe autorovi k dátumu prípravy a neobsahuje žiadne hodnotiace prvky. Marketingová komunikácia je pripravená bez zohľadnenia potrieb klienta, jeho individuálnej finančnej situácie a nijakým spôsobom nepredstavuje investičnú stratégiu. Marketingová komunikácia nepredstavuje ponuku na predaj, ponuku, predplatné, výzvu na nákup, reklamu alebo propagáciu akýchkoľvek finančných nástrojov. XTB S.A. organizačná zložka nezodpovedá za žiadne kroky alebo opomenutia klienta, najmä za nadobudnutie alebo predaj finančných nástrojov. XTB nezodpovedá za žiadnu stratu alebo škodu, vrátane, bez obmedzenia, akejkoľvek straty, ktorá môže vzniknúť priamo alebo nepriamo, spôsobená na základe informácií obsiahnutých v tejto marketingovej komunikácii. V prípade, že marketingová komunikácia obsahuje akékoľvek informácie o akýchkoľvek výsledkoch týkajúcich sa finančných nástrojov v nej uvedených, nepredstavujú žiadnu záruku ani prognózu budúcich výsledkov. Minulá výkonnosť nemusí nevyhnutne naznačovať budúce výsledky a každá osoba konajúca na základe týchto informácií tak robí výlučne na vlastné riziko.
