Akcie United Therapeutics v pondělí vzrostly o 12,8 % na 589,52 USD poté, co společnost oznámila, že její registrační studie TETON-1 s nebulizovaným přípravkem Tyvaso splnila primární cíl u idiopatické plicní fibrózy (IPF). Firma uvedla, že Tyvaso zlepšil absolutní usilovnou vitální kapacitu plic o 130,1 mL oproti placebu během 52 týdnů a zároveň snížil riziko klinického zhoršení. Trh tak získal nový růstový katalyzátor pro Tyvaso v možné nové indikaci nad rámec jeho současných schválených použití. Zdroj: xStation5
TETON-1 přinesla další pozitivní výsledek pro Tyvaso
United Therapeutics uvedla, že studie TETON-1 prokázala statistickou superioritu vůči placebu v parametru změny absolutní usilovné vitální kapacity plic od výchozí hodnoty do 52. týdne, a to s léčebným efektem 130,1 mL a p-hodnotou pod 0,0001. Společnost zároveň uvedla, že Tyvaso statisticky významně snížil riziko klinického zhoršení, zatímco bezpečnostní profil zůstal v souladu s předchozími studiemi a neobjevily se žádné nové bezpečnostní signály.
Firma dodala, že integrované analýzy studií TETON-1 a TETON-2 ukázaly statisticky významný léčebný efekt 111,8 mL v primárním cíli a podporu napříč většinou sekundárních ukazatelů. United Therapeutics plánuje do konce letošního léta požádat americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o prioritní přezkum doplňkové žádosti o registraci, která by rozšířila indikaci přípravku Tyvaso o IPF.
Proč trh reagoval tak silně
Výsledek je důležitý proto, že Tyvaso je již nyní největší produktovou franšízou United Therapeutics. Společnost za celý rok 2025 vykázala tržby z Tyvaso ve výši 1,8782 miliardy USD, což představovalo meziroční růst o 16 %, takže případná expanze do IPF má zjevný komerční význam, pokud regulátor rozšíření indikace schválí.
Tyvaso je v současnosti schválen pro plicní arteriální hypertenzi a plicní hypertenzi spojenou s intersticiálním plicním onemocněním. Schválení pro IPF by rozšířilo jeho využití do další závažné plicní diagnózy s omezenými možnostmi léčby, což pomáhá vysvětlit prudký růst akcií UTHR po zveřejnění dat.
Trhy nyní budou sledovat plánované podání doplňkové žádosti, případný harmonogram přezkumu ze strany FDA a také další data ze studie TETON-1, která mají být představena na květnovém setkání American Thoracic Society v roce 2026. Investoři budou zároveň hledat přesnější odhady toho, jak výrazně by rozšíření indikace o IPF mohlo posílit dlouhodobý růstový profil Tyvaso.
Zjistěte o akciích, ETF i obchodování více:
- Investice do AI: Nejlepší společnosti pro investice
- ETF vs. akcie: Srovnání, výhody, nevýhody a jak si vybrat
- Investování do akcií – Co je to obchodování s akciemi?
- Jak sestavit portfolio z akcií a ETF fondů?
- Jaké jsou 4 různé typy akcií?
- Investice do vesmíru: jak najít vesmírné akcie?
- Nejlepší ETF fondy 2026 – cesta k pasivnímu investování?
Zaujalo Vás toto téma? U XTB můžete obchodovat více než 2000 CFD na akcie!
- Konkurenční spready
- Nízké swapové body, díky kterým můžete držet pozice déle
- Minimální velikost transakce již od 0 EUR
Kromě široké nabídky instrumentů od nás získáte také vzdělávací materiály – články, e-booky a kurzy zdarma:
Microsoft a další fáze AI: Trh se zaměřuje na adopci a ziskovost
Italský úřad pro ochranu osobních údajů udělil Intesa Sanpaolo pokutu 31,8 mil. EUR kvůli úniku dat
🎥Big Tech ve výprodeji📉
Eli Lilly vnímá úhradu léků na obezitu v programu Medicare jako klíčový katalyzátor pro uvedení orforglipronu
Rozdílové smlouvy jsou komplexní nástroje a v důsledku použití finanční páky jsou spojeny s vysokým rizikem rychlého vzniku finanční ztráty. U 75 % účtů retailových investorů došlo při obchodování s rozdílovými smlouvami u tohoto poskytovatele ke vzniku ztráty. Měli byste zvážit, zda rozumíte tomu, jak rozdílové smlouvy fungují, a zda si můžete dovolit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků. Investování je rizikové. Investujte zodpovědně. Tento materiál je marketingovou komunikací ve smyslu čl. 24 odst. 3 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/65/EU ze dne 15. května 2014 o trzích finančních nástrojů, kterou se mění směrnice 2002/92/ES a směrnice 2011/61/EU (MiFID II). Marketingová komunikace není investiční doporučení ani informace doporučující či navrhující investiční strategii ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014 ze dne 16. dubna 2014 o zneužívání trhu (nařízení o zneužívání trhu) a o zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/6/ES a směrnic Komise 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/958 ze dne 9. března 2016, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014, pokud jde o regulační technické normy pro technická ujednání pro objektivní předkládání investičních doporučení nebo jiných informací doporučujících nebo navrhujících investiční strategie a pro zveřejnění konkrétních zájmů nebo náznaků střetu zájmů nebo jakékoli jiné rady, a to i v oblasti investičního poradenství, ve smyslu zákona č. 256/2004 Sb., o podnikání na kapitálovém trhu. Marketingová komunikace je připravena s nejvyšší pečlivostí, objektivitou, prezentuje fakta známé autorovi k datu přípravy a neobsahuje žádné hodnotící prvky. Marketingová komunikace je připravena bez zohlednění potřeb klienta, jeho individuální finanční situace a nijak nepředstavuje investiční strategii. Marketingová komunikace nepředstavuje nabídku k prodeji, nabídku, předplatné, výzvu na nákup, reklamu nebo propagaci jakýchkoliv finančních nástrojů. Společnost XTB S.A., organizační složka nenese odpovědnost za jakékoli jednání nebo opomenutí klienta, zejména za získání nebo zcizení finančních nástrojů, na základě informací obsažených v této marketingové komunikaci. V případě, že marketingová komunikace obsahuje jakékoli informace o jakýchkoli výsledcích týkajících se finančních nástrojů v nich uvedených, nepředstavují žádnou záruku ani předpověď ohledně budoucích výsledků. Minulá výkonnost nemusí nutně vypovídat o budoucích výsledcích a každá osoba jednající na základě těchto informací tak činí zcela na vlastní riziko.