-
Akcie Celcuity vzrástli o viac než 45 % po pozitívnych výsledkoch štúdie fázy III s liekom gedatolisib.
-
Klinické dáta ukázali výrazne dlhšie prežitie bez progresie oproti štandardnej terapii, najmä u pacientok bez mutácie PIK3CA.
-
Spoločnosť plánuje podať žiadosť o schválenie FDA koncom 2025, čo by mohlo znamenať prechod do komerčnej fázy.
-
Napriek rizikám zostáva Celcuity jedným z najperspektívnejších biotechnologických mien vo vývoji onkologických liekov.
-
Akcie Celcuity vzrástli o viac než 45 % po pozitívnych výsledkoch štúdie fázy III s liekom gedatolisib.
-
Klinické dáta ukázali výrazne dlhšie prežitie bez progresie oproti štandardnej terapii, najmä u pacientok bez mutácie PIK3CA.
-
Spoločnosť plánuje podať žiadosť o schválenie FDA koncom 2025, čo by mohlo znamenať prechod do komerčnej fázy.
-
Napriek rizikám zostáva Celcuity jedným z najperspektívnejších biotechnologických mien vo vývoji onkologických liekov.
Akcie biotechnologickej spoločnosti Celcuity Inc. (NASDAQ: CELC) vzrástli v pondelok o viac než 45 % po tom, ako firma oznámila sľubné výsledky klinickej štúdie fázy III a dokončenie náboru pacientok pre svoj hlavný liek gedatolisib. Silná reakcia investorov odráža rastúcu dôveru v potenciál spoločnosti priniesť prelomovú terapiu pre pacientky s pokročilou rakovinou prsníka.
Klinický míľnik a reakcia trhu
Rast akcií vyvolala aktualizácia prebiehajúcej štúdie VIKTORIA‑1, ktorá skúma účinnosť lieku gedatolisib u pacientok s hormonálne pozitívnou (HR+)/HER2‑negatívnou rakovinou prsníka. Spoločnosť oznámila ukončenie náboru a uverejnila predbežné výsledky s výrazným zlepšením v oblasti prežitia bez progresie ochorenia (PFS) oproti štandardnej terapii.
Trojkombinácia gedatolisib + fulvestrant + palbociclib dosiahla medián PFS 9,3 mesiaca oproti 2 mesiacom v kontrolnej skupine (pomerné riziko 0,24). Dvojkombinácia gedatolisib + fulvestrant dosiahla PFS 7,4 mesiaca. Údaje sú mimoriadne sľubné najmä u pacientok bez mutácie PIK3CA, čo predstavuje širšiu skupinu pacientok než cieľové populácie existujúcich liekov.
Po zverejnení výsledkov akcie Celcuity prudko vzrástli, pričom ich denný zisk presiahol 45 %. V júli už firma zaznamenala podobný nárast po predbežných dátach, čo potvrdzuje dlhodobý záujem investorov o program. Zdroj: xStation5
Strategické postavenie a potenciál lieku
Gedatolisib je tzv. pan‑PI3K/mTOR inhibítor, ktorý blokuje viac izoforiem PI3K aj mTOR komplexov. Tento široký mechanizmus zásahu by mohol lieku priniesť výhodu oproti existujúcim terapiám, ktoré pôsobia iba na nádory s mutáciou PIK3CA. Celcuity tak cieli na väčšiu populáciu pacientok.
Spoločnosť zároveň skúma využitie lieku aj v iných nádorových indikáciách, vrátane rakoviny prostaty a endometria. Žiadosť o registráciu u americkej FDA plánuje podať v štvrtom štvrťroku 2025, čo môže znamenať prechod z klinickej na komerčnú fázu vývoja.
Finančný a trhový kontext
Pred posledným rastom sa trhová kapitalizácia spoločnosti pohybovala okolo 500 až 600 miliónov USD. Po prudkom náraste sa Celcuity zaradila medzi výraznejšie stredne veľké biotechnologické firmy so sľubnými onkologickými projektmi.
Keďže spoločnosť zatiaľ negeneruje tržby, bude pravdepodobne potrebovať dodatočné financovanie na pokrytie regulačných a výrobných nákladov. Hoci riziká – od bezpečnostných dát až po komerčnú realizáciu – pretrvávajú, výsledky fázy III naznačujú, že gedatolisib má potenciál zásadne zmeniť liečbu HR+/HER2‑ rakoviny prsníka.
Zaujala Vás táto téma? V XTB môžete obchodovať viac než 2000 CFD na akcie!
- Konkurenčné spready
- Nízke swapové body, vďaka ktorým môžete držať pozície dlhšie
- Minimálna hodnota transakcie už od 0 EUR
Okrem širokého spektra nástrojov od nás získate aj vzdelávacie materiály ako články, e-booky či kurzy zadarmo:
Akcie Exelixis klesli o viac než 13 % po zníženom výhľade a slabších tržbách
Roche získava schválenie FDA pre liek proti zápalu obličiek pri lupusovej nefritíde
Akcie Rheinmetallu prudko vzrástli po objednávke na obrnené vozidlá za 4 miliardy USD – signál rastúceho obranného výdavku
Kering predá svoj beauty biznis spoločnosti L’Oréal za 4,7 miliardy USD
Tento materiál je marketingovou komunikáciou v zmysle čl. 24 ods. 3 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2014/65/EÚ z 15. mája 2014 o trhoch s finančnými nástrojmi, ktorou sa mení smernica 2002/92/ES a smernica 2011/61/EÚ (MiFID II). Marketingová komunikácia nie je investičným odporúčaním ani informáciou odporúčajúcou alebo navrhujúcou investičnú stratégiu v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014 zo 16. apríla 2014 o zneužívaní trhu (nariadenie o zneužívaní trhu) a o zrušení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2003/6/ES a smerníc Komisie 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2016/958 z 9. marca 2016, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014, pokiaľ ide o regulačné technické predpisy upravujúce technické opatrenia na objektívnu prezentáciu investičných odporúčaní alebo iných informácií, ktorými sa odporúča alebo navrhuje investičná stratégia, a na zverejňovanie osobitných záujmov alebo uvádzanie konfliktov záujmov v zmysle zákona č. 566/2001 Z. z. o cenných papieroch a investičných službách. Marketingová komunikácia je pripravená s najvyššou starostlivosťou, objektivitou, prezentuje fakty známe autorovi k dátumu prípravy a neobsahuje žiadne hodnotiace prvky. Marketingová komunikácia je pripravená bez zohľadnenia potrieb klienta, jeho individuálnej finančnej situácie a nijakým spôsobom nepredstavuje investičnú stratégiu. Marketingová komunikácia nepredstavuje ponuku na predaj, ponuku, predplatné, výzvu na nákup, reklamu alebo propagáciu akýchkoľvek finančných nástrojov. XTB S.A. organizačná zložka nezodpovedá za žiadne kroky alebo opomenutia klienta, najmä za nadobudnutie alebo predaj finančných nástrojov. XTB nezodpovedá za žiadnu stratu alebo škodu, vrátane, bez obmedzenia, akejkoľvek straty, ktorá môže vzniknúť priamo alebo nepriamo, spôsobená na základe informácií obsiahnutých v tejto marketingovej komunikácii. V prípade, že marketingová komunikácia obsahuje akékoľvek informácie o akýchkoľvek výsledkoch týkajúcich sa finančných nástrojov v nej uvedených, nepredstavujú žiadnu záruku ani prognózu budúcich výsledkov. Minulá výkonnosť nemusí nevyhnutne naznačovať budúce výsledky a každá osoba konajúca na základe týchto informácií tak robí výlučne na vlastné riziko.
