viac
15:57 · 1. decembra 2025

Moderna pod tlakom. FDA sprísňuje pravidlá pre nové vakcíny

Zhrnutie
Moderna
Akcie
MRNA.US, Moderna Inc
-
-
Zhrnutie
  • FDA po internom memorande o možných úmrtiach detí po očkovaní avizuje prísnejšie požiadavky na schvaľovanie vakcín, trh reaguje poklesom akcií výrobcov.
  • Moderna oslabuje približne o 3,8 %, strácajú aj Pfizer, BioNTech, Novavax a Vaxcyte, keďže regulátor chce viac dát najmä pri chrípkových, tehotenských a pneumokokových vakcínach.
  • Sprísnenie prichádza v čase, keď sa pod vedením Roberta F. Kennedyho Jr. mení vakcinačná politika USA a Moderna počíta s vyššou bezpečnostnou kontrolou pri svojej chrípkovej a kombinovanej vakcíne.

Akcie Moderny klesajú po tom, čo americký úrad FDA v internom memorande avizoval, že sprísni podmienky pre schvaľovanie nových vakcín. Dokument spája očkovanie proti covidu s úmrtím 10 detí a počíta s tým, že výrobcovia budú musieť podstúpiť ďalšie testovanie, než ich prípravky získajú schválenie.

Tvrdšia regulácia a reakcia trhu

Moderna, ktorá vyrába covidové vakcíny, odpísala 3 %. Nadol zamierili aj ďalšie tituly v sektore: Pfizer klesol o 0,4 %, BioNTech a Novavax o 2 % a Vaxcyte stratil približne 11 %. Podľa FDA sa majú sprísniť požiadavky najmä pri chrípkových vakcínach, prípravkoch pre tehotné ženy a vakcínach proti pneumónii, kde úrad žiada viac dát o reálnom znížení výskytu ochorenia. To môže zúžiť ponuku dostupných vakcín a zvýšiť nároky na ďalšie klinické dáta.

Politický obrat vo vakcinačnej politike USA

Prístup USA k očkovaniu sa mení pod vedením ministra zdravotníctva Roberta F. Kennedyho Jr., dlhoročného kritika vakcín. FDA už skôr obmedzila dostupnosť covidových injekcií len na starších pacientov a osoby s rizikovými faktormi. Poradný panel vlády navyše odporučil odstrániť niektoré zložky vakcín, ktoré boli terčom odporcov očkovania, hoci ich výskumy dlhodobo považovali za bezpečné. CDC potom koncom novembra upravilo text na svojom webe tak, že pripúšťa možnú súvislosť medzi očkovaním a autizmom, čo ide proti doterajšiemu lekárskemu konsenzu a vyvolalo ostrú kritiku odborných spoločností.

Čo to znamená pre Modernu

Moderny sa nové pravidlá dotýkajú priamo. Firma vyvíja samostatnú chrípkovú vakcínu aj kombinovaný prípravok proti chrípke a covidu, pri ktorom zatiaľ čaká na podrobnejšie americké regulačné usmernenia. Plánuje požiadať o schválenie chrípkovej vakcíny v USA, Európe, Austrálii a Kanade do januára. Podľa analytikov z William Blair memorandum naznačuje, že chrípkový projekt Moderny môže čeliť zvýšenej kontrole bezpečnosti a ďalšie sprísnenie regulácie by znamenalo aj ďalší protivietor pre jej covidový biznis.

 

Graf: MRNA.US (D1)

 

Zaujala Vás táto téma? V XTB môžete obchodovať viac než 2000 CFD na akcie!

  • Konkurenčné spready
  • Nízke swapové body, vďaka ktorým môžete držať pozície dlhšie
  • Minimálna hodnota transakcie už od 0 EUR
 

Okrem širokého spektra nástrojov od nás získate aj vzdelávacie materiály ako články, e-booky či kurzy zadarmo:

1. decembra 2025, 16:22

BREAKING: EURUSD mierne rastie po slabších údajoch ISM z USA 🔎

1. decembra 2025, 16:20

Accenture a OpenAI vytvárajú partnerstvo – desaťtisíce zamestnancov získajú prístup k ChatGPT Enterprise

1. decembra 2025, 16:14

Nvidia investuje 2 miliardy dolárov do Synopsys: Kľúčový krok k upevneniu dominancie v oblasti AI čipov

1. decembra 2025, 15:19

Nvidia kupuje akcie Synopsys za 2 mld. USD. Posilňuje svoje partnerstvá v oblasti čipov a umelej inteligencie


Tento materiál je marketingovou komunikáciou v zmysle čl. 24 ods. 3 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2014/65/EÚ z 15. mája 2014 o trhoch s finančnými nástrojmi, ktorou sa mení smernica 2002/92/ES a smernica 2011/61/EÚ (MiFID II). Marketingová komunikácia nie je investičným odporúčaním ani informáciou odporúčajúcou alebo navrhujúcou investičnú stratégiu v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014 zo 16. apríla 2014 o zneužívaní trhu (nariadenie o zneužívaní trhu) a o zrušení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2003/6/ES a smerníc Komisie 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2016/958 z 9. marca 2016, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014, pokiaľ ide o regulačné technické predpisy upravujúce technické opatrenia na objektívnu prezentáciu investičných odporúčaní alebo iných informácií, ktorými sa odporúča alebo navrhuje investičná stratégia, a na zverejňovanie osobitných záujmov alebo uvádzanie konfliktov záujmov v zmysle zákona č. 566/2001 Z. z. o cenných papieroch a investičných službách. Marketingová komunikácia je pripravená s najvyššou starostlivosťou, objektivitou, prezentuje fakty známe autorovi k dátumu prípravy a neobsahuje žiadne hodnotiace prvky. Marketingová komunikácia je pripravená bez zohľadnenia potrieb klienta, jeho individuálnej finančnej situácie a nijakým spôsobom nepredstavuje investičnú stratégiu. Marketingová komunikácia nepredstavuje ponuku na predaj, ponuku, predplatné, výzvu na nákup, reklamu alebo propagáciu akýchkoľvek finančných nástrojov. XTB S.A. organizačná zložka nezodpovedá za žiadne kroky alebo opomenutia klienta, najmä za nadobudnutie alebo predaj finančných nástrojov. XTB nezodpovedá za žiadnu stratu alebo škodu, vrátane, bez obmedzenia, akejkoľvek straty, ktorá môže vzniknúť priamo alebo nepriamo, spôsobená na základe informácií obsiahnutých v tejto marketingovej komunikácii. V prípade, že marketingová komunikácia obsahuje akékoľvek informácie o akýchkoľvek výsledkoch týkajúcich sa finančných nástrojov v nej uvedených, nepredstavujú žiadnu záruku ani prognózu budúcich výsledkov. Minulá výkonnosť nemusí nevyhnutne naznačovať budúce výsledky a každá osoba konajúca na základe týchto informácií tak robí výlučne na vlastné riziko.

Pripojte sa k viac ako 2 000 000 investorom z celého sveta