- Akcie Sarepta klesli o 36 % po zlyhaní štúdie dvoch prípravkov na liečbu DMD.
- Výsledky neboli štatisticky významné, čo zvyšuje tlak na regulačné orgány aj dôveru trhu.
- Spoločnosť tento rok už čelila kríze v dôsledku dočasného stiahnutia prípravku Elevidys po úmrtiach pacientov.
- Napriek lepším než očakávaným tržbám zostáva výhlaď spoločnosti veľmi neistý.
- Akcie Sarepta klesli o 36 % po zlyhaní štúdie dvoch prípravkov na liečbu DMD.
- Výsledky neboli štatisticky významné, čo zvyšuje tlak na regulačné orgány aj dôveru trhu.
- Spoločnosť tento rok už čelila kríze v dôsledku dočasného stiahnutia prípravku Elevidys po úmrtiach pacientov.
- Napriek lepším než očakávaným tržbám zostáva výhlaď spoločnosti veľmi neistý.
Akcie biotechnologickej spoločnosti Sarepta Therapeutics sa dnes pred otvorením trhov prepadli o 36 %, keď spoločnosť oznámila, že jej kľúčová klinická štúdia pre dve génovo cielené terapie nepriniesla štatisticky významné výsledky. Tento vývoj prehlbuje obavy o celkovú životaschopnosť výskumného portfólia firmy, najmä v oblasti liečby Duchennovej muskulárnej dystrofie (DMD).
Štúdia zahŕňala 225 pacientov vo veku 6–13 rokov a testovala látky casimersen a golodirsen, ktoré patria do triedy PMO (fosforodiamidátové morfolino oligoméry) a majú za cieľ podporiť tvorbu funkčného dystrofinového proteínu. Hoci pacienti vykazovali určité zlepšenie v schopnosti vyjsť po schodoch, výsledky neboli štatisticky významné.
To prichádza len niekoľko mesiacov po tom, čo bol hlavný génový prípravok spoločnosti Elevidys dočasne stiahnutý z trhu po úmrtiach troch pacientov v dôsledku akútneho zlyhania pečene. Od začiatku roka akcie Sarepta stratili približne 80 % svojej hodnoty, čím spoločnosť čelí jednej z najväčších kríz vo svojej histórii.
Podľa analytikov z Baird zlyhanie tejto štúdie „zvyšuje regulačnú aj klinickú neistotu“ v oblasti liečby DMD, keďže popri génovej terapii teraz zlyháva aj PMO platforma. RBC Capital Markets dodáva, že „zlyhanie nie je úplne prekvapivé“, no ďalej podkopáva dôveru v základný obchodný model spoločnosti.
Sarepta sa bráni tým, že pandémia COVID-19 narušila účasť pacientov a zber dát, čo mohlo ovplyvniť výsledky štúdie. Spoločnosť plánuje rokovať s americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) o premene zrýchlených schválení týchto liekov na plnohodnotné registrácie.
Paradoxne spoločnosť v pondelok zverejnila tržby za 3. štvrťrok vo výške 399,4 milióna USD, čím prekročila očakávania analytikov (338,7 milióna USD). Napriek tomu pozitívny finančný výsledok nedokázal zmierniť negatívny dopad zlyhania štúdie na trhovú hodnotu firmy.
Graf SRPT.US (D1)
Zdroj: xStation5
Zaujala Vás táto téma? V XTB môžete obchodovať viac než 2000 CFD na akcie!
- Konkurenčné spready
- Nízke swapové body, vďaka ktorým môžete držať pozície dlhšie
- Minimálna hodnota transakcie už od 0 EUR
Okrem širokého spektra nástrojov od nás získate aj vzdelávacie materiály ako články, e-booky či kurzy zadarmo:
Výsledková sezóna: Palantir
AMD: Výhľad na 3. kvartál – Čo môžeme očakávať?
Exelon prekonal odhady zisku vďaka vyšším cenám elektriny a nižším nákladom na obnovu po búrkach
Merck získava 700 miliónov USD od Blackstone na vývoj novej protinádorovej liečby
Tento materiál je marketingovou komunikáciou v zmysle čl. 24 ods. 3 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2014/65/EÚ z 15. mája 2014 o trhoch s finančnými nástrojmi, ktorou sa mení smernica 2002/92/ES a smernica 2011/61/EÚ (MiFID II). Marketingová komunikácia nie je investičným odporúčaním ani informáciou odporúčajúcou alebo navrhujúcou investičnú stratégiu v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014 zo 16. apríla 2014 o zneužívaní trhu (nariadenie o zneužívaní trhu) a o zrušení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2003/6/ES a smerníc Komisie 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2016/958 z 9. marca 2016, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014, pokiaľ ide o regulačné technické predpisy upravujúce technické opatrenia na objektívnu prezentáciu investičných odporúčaní alebo iných informácií, ktorými sa odporúča alebo navrhuje investičná stratégia, a na zverejňovanie osobitných záujmov alebo uvádzanie konfliktov záujmov v zmysle zákona č. 566/2001 Z. z. o cenných papieroch a investičných službách. Marketingová komunikácia je pripravená s najvyššou starostlivosťou, objektivitou, prezentuje fakty známe autorovi k dátumu prípravy a neobsahuje žiadne hodnotiace prvky. Marketingová komunikácia je pripravená bez zohľadnenia potrieb klienta, jeho individuálnej finančnej situácie a nijakým spôsobom nepredstavuje investičnú stratégiu. Marketingová komunikácia nepredstavuje ponuku na predaj, ponuku, predplatné, výzvu na nákup, reklamu alebo propagáciu akýchkoľvek finančných nástrojov. XTB S.A. organizačná zložka nezodpovedá za žiadne kroky alebo opomenutia klienta, najmä za nadobudnutie alebo predaj finančných nástrojov. XTB nezodpovedá za žiadnu stratu alebo škodu, vrátane, bez obmedzenia, akejkoľvek straty, ktorá môže vzniknúť priamo alebo nepriamo, spôsobená na základe informácií obsiahnutých v tejto marketingovej komunikácii. V prípade, že marketingová komunikácia obsahuje akékoľvek informácie o akýchkoľvek výsledkoch týkajúcich sa finančných nástrojov v nej uvedených, nepredstavujú žiadnu záruku ani prognózu budúcich výsledkov. Minulá výkonnosť nemusí nevyhnutne naznačovať budúce výsledky a každá osoba konajúca na základe týchto informácií tak robí výlučne na vlastné riziko.
