FDA กำลังขัดขวางบริษัทเวชภัณฑ์หรือไม่? มูลค่าของ UniQure ขึ้นลงเหมือนรถไฟเหาะ 🎢

UniQure: หุ้นไบโอเทคเดนมาร์กผันผวนรุนแรง 🎢

ภาพรวมบริษัท:

• UniQure เป็นบริษัทไบโอเทค-เวชภัณฑ์จากเดนมาร์ก มีผลงานวิจัยและผลิตภัณฑ์ล้ำสมัย

• เพียงไม่กี่เดือนที่ผ่านมา มูลค่าบริษัทเกือบกลับไปแตะจุดสูงสุดตลอดกาล ก่อนลดลง 85% ในเวลา 4 เดือน

เหตุผลหลักของความผันผวน:

• การลงทุนส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับ ยานวัตกรรมชื่อรหัส “AMT-130”

• เป็น ยากลุ่ม gene therapy ตัวแรก ที่เน้นรักษา Huntington’s disease โรคทางระบบประสาทที่ ไม่สามารถรักษาและถึงแก่ชีวิต

• การศึกษาเบื้องต้นแสดงว่า สามารถชะลอการดำเนินโรคได้ 60–75% ซึ่งอาจทำให้ผู้ป่วยมีชีวิตยืนยาวถึงวัยชรา

• อย่างไรก็ตาม FDA ประกาศในต้นเดือนมีนาคมว่า ผลการศึกษานั้นไม่น่าเชื่อถือ

ข้อกำหนดของ FDA:

• ต้องการ การทดลองขนาดใหญ่ ระยะยาว และซับซ้อน

• เนื่องจากโรคนี้ หายากและร้ายแรง ข้อกำหนด FDA จึง ยากเกินไป จนถึงไม่เป็นไปตามจริยธรรม หรือแทบเป็นไปไม่ได้

สาเหตุของความหวังกลับมาในวันนี้ (+30%)

• เกิดจาก การลาออกของหัวหน้า CBER, Vinay Prasad

• Prasad มีความเกี่ยวข้องกับ รัฐบาล Trump และ รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขสหรัฐฯ คนใหม่ Robert F. Kennedy Jr.

• เขาถูกปลดเป็นครั้งที่สอง หลังสร้างความวุ่นวายต่อกระบวนการตัดสินใจและบล็อก หลายการรักษาที่มีแนวโน้มดีโดยไม่พิจารณาผลการศึกษาอย่างเป็นสาระสำคัญ

หลังการจากไปของ Prasad ตลาดคาดว่า AMT-130 จะกลับเข้าสู่เส้นทางสู่การเข้าสู่ตลาดอย่างรวดเร็ว และความหวังในยานวัตกรรมนี้กลับมาอีกครั้ง

QURE.US (D1)

Source: xStation5