Novo Nordisk uviedol, že jeho next-gen liek na obezitu CagriSema dosiahol 23% úbytok hmotnosti v priamom head-to-head teste, no zaostal za tirzepatidom od Eli Lilly. Štúdia zároveň nesplnila primárny cieľ – preukázať non-inferioritu v úbytku hmotnosti oproti tirzepatidu.
Výsledky štúdie CagriSema: čo Novo oznámil
Výsledok head-to-head proti tirzepatidu
V 84-týždňovej štúdii REDEFINE 4 Novo uviedol, že CagriSema viedla k poklesu telesnej hmotnosti o 23,0 % (pri predpoklade plnej adherencie), kým tirzepatid 15 mg dosiahol 25,5 %. Pri použití tzv. treatment-regimen estimandu bol úbytok hmotnosti 20,2 % pri CagriSeme versus 23,6 % pri tirzepatide.
Dizajn štúdie a profil pacientov
REDEFINE 4 zahŕňala 809 randomizovaných dospelých s obezitou a aspoň jednou komorbiditou, s priemernou východiskovou hmotnosťou 114,2 kg, a mala open-label dizajn. Obe liečby sa podávali raz týždenne subkutánne.
Bezpečnosť a znášanlivosť
Novo uviedol, že CagriSema sa javila ako bezpečná a dobre tolerovaná, pričom najčastejšími nežiaducimi účinkami boli gastrointestinálne ťažkosti; tie mali byť prevažne mierne až stredné a postupne slabnúť.
Reakcia trhu: Novo vs Eli Lilly
Pohyb akcií po zverejnení dát
Reuters uviedol, že akcie Novo Nordisk v Kodani po správe klesli približne o 11 %, zatiaľ čo akcie Eli Lilly v USA v premarkete rástli zhruba o 4 %. Výsledok je vnímaný ako prekážka pre Novo v čase, keď rastie dopyt po účinnejších liekoch na obezitu. ne: čo bude s CagriSemou ďalej
Časová os FDA a ďalšie dáta z fázy 3
Novo uviedol, že žiadosť o schválenie na americkom Úrade pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) podal v decembri 2025 a rozhodnutie očakáva do konca roka 2026. Dáta zo štúdie REDEFINE 11 firma očakáva v prvej polovici roka 2027 a vyššie dávkovanie chce otestovať v novej fáze 3, ktorá má začať v druhej polovici roka 2026.
Zaujala Vás táto téma?
Okrem širokého spektra nástrojov od nás získate aj vzdelávacie materiály ako články, e-booky či kurzy zadarmo:
- Trading pre začiatočníkov
- TOP 5 nástrojov Ondřeja Hartmana
- Testovací účet v XTB? Precvičte si obchodovanie zadarmo!
- Investovanie do Big Tech spoločností
- Investičné impérium Warrena Buffetta
- Tvorba akciového portfólia
Články:
Akcie Novo Nordisk klesajú na najnižšie úrovne za takmer 5 rokov. Aký je dôvod prepadu?
Akcie JFrog sa prepadli o viac než 24 %: trh sa bojí AI „native“ bezpečnosti
Gilead kupuje Arcellx za 7,8 mld. USD a chce plnú kontrolu nad anito-celom
AI boom pomáha Samsungu — no drahšie pamäte začínajú tlačiť na marže Applu
Tento materiál je marketingovou komunikáciou v zmysle čl. 24 ods. 3 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2014/65/EÚ z 15. mája 2014 o trhoch s finančnými nástrojmi, ktorou sa mení smernica 2002/92/ES a smernica 2011/61/EÚ (MiFID II). Marketingová komunikácia nie je investičným odporúčaním ani informáciou odporúčajúcou alebo navrhujúcou investičnú stratégiu v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014 zo 16. apríla 2014 o zneužívaní trhu (nariadenie o zneužívaní trhu) a o zrušení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2003/6/ES a smerníc Komisie 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2016/958 z 9. marca 2016, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014, pokiaľ ide o regulačné technické predpisy upravujúce technické opatrenia na objektívnu prezentáciu investičných odporúčaní alebo iných informácií, ktorými sa odporúča alebo navrhuje investičná stratégia, a na zverejňovanie osobitných záujmov alebo uvádzanie konfliktov záujmov v zmysle zákona č. 566/2001 Z. z. o cenných papieroch a investičných službách. Marketingová komunikácia je pripravená s najvyššou starostlivosťou, objektivitou, prezentuje fakty známe autorovi k dátumu prípravy a neobsahuje žiadne hodnotiace prvky. Marketingová komunikácia je pripravená bez zohľadnenia potrieb klienta, jeho individuálnej finančnej situácie a nijakým spôsobom nepredstavuje investičnú stratégiu. Marketingová komunikácia nepredstavuje ponuku na predaj, ponuku, predplatné, výzvu na nákup, reklamu alebo propagáciu akýchkoľvek finančných nástrojov. XTB S.A. organizačná zložka nezodpovedá za žiadne kroky alebo opomenutia klienta, najmä za nadobudnutie alebo predaj finančných nástrojov. XTB nezodpovedá za žiadnu stratu alebo škodu, vrátane, bez obmedzenia, akejkoľvek straty, ktorá môže vzniknúť priamo alebo nepriamo, spôsobená na základe informácií obsiahnutých v tejto marketingovej komunikácii. V prípade, že marketingová komunikácia obsahuje akékoľvek informácie o akýchkoľvek výsledkoch týkajúcich sa finančných nástrojov v nej uvedených, nepredstavujú žiadnu záruku ani prognózu budúcich výsledkov. Minulá výkonnosť nemusí nevyhnutne naznačovať budúce výsledky a každá osoba konajúca na základe týchto informácií tak robí výlučne na vlastné riziko.
