Akcie United Therapeutics v pondelok vzrástli o 12,8 % na 589,52 USD po tom, čo spoločnosť oznámila, že jej registračná štúdia TETON-1 s nebulizovaným prípravkom Tyvaso splnila primárny cieľ pri idiopatickej pľúcnej fibróze (IPF). Firma uviedla, že Tyvaso zlepšil absolútnu usilovnú vitálnu kapacitu pľúc o 130,1 mL oproti placebu počas 52 týždňov a zároveň znížil riziko klinického zhoršenia. Trh tak získal nový rastový katalyzátor pre Tyvaso v možnej novej indikácii nad rámec jeho súčasných schválených použití. Zdroj: xStation5
TETON-1 priniesla ďalší pozitívny výsledok pre Tyvaso
United Therapeutics uviedla, že štúdia TETON-1 preukázala štatistickú superioritu voči placebu v ukazovateli zmeny absolútnej usilovnej vitálnej kapacity pľúc od východiskovej hodnoty do 52. týždňa, a to s liečebným efektom 130,1 mL a p-hodnotou pod 0,0001. Spoločnosť zároveň uviedla, že Tyvaso štatisticky významne znížil riziko klinického zhoršenia, zatiaľ čo bezpečnostný profil zostal v súlade s predchádzajúcimi štúdiami a neobjavili sa žiadne nové bezpečnostné signály.
Firma dodala, že integrované analýzy štúdií TETON-1 a TETON-2 ukázali štatisticky významný liečebný efekt 111,8 mL v primárnom cieli a podporu naprieč väčšinou sekundárnych ukazovateľov. United Therapeutics plánuje do konca tohto leta požiadať americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) o prioritné preskúmanie doplnkovej žiadosti o registráciu, ktorá by rozšírila indikáciu prípravku Tyvaso o IPF.
Prečo trh reagoval tak silno
Výsledok je dôležitý preto, že Tyvaso je už teraz najväčšou produktovou franšízou United Therapeutics. Spoločnosť za celý rok 2025 vykázala tržby z Tyvaso vo výške 1,8782 miliardy USD, čo predstavovalo medziročný rast o 16 %, takže prípadná expanzia do IPF má jasný komerčný význam, ak regulátor rozšírenie indikácie schváli.
Tyvaso je v súčasnosti schválený na pľúcnu arteriálnu hypertenziu a pľúcnu hypertenziu spojenú s intersticiálnym ochorením pľúc. Schválenie pre IPF by rozšírilo jeho využitie do ďalšej závažnej pľúcnej diagnózy s obmedzenými možnosťami liečby, čo pomáha vysvetliť prudký rast akcií UTHR po zverejnení dát.
Trhy teraz budú sledovať plánované podanie doplnkovej žiadosti, prípadný harmonogram preskúmania zo strany FDA a tiež ďalšie dáta zo štúdie TETON-1, ktoré majú byť predstavené na májovom stretnutí American Thoracic Society v roku 2026. Investori budú zároveň hľadať presnejšie odhady toho, ako výrazne by rozšírenie indikácie o IPF mohlo posilniť dlhodobý rastový profil Tyvaso.
Zaujala Vás táto téma?
Okrem širokého spektra nástrojov od nás získate aj vzdelávacie materiály ako články, e-booky či kurzy zadarmo:
- Trading pre začiatočníkov
- TOP 5 nástrojov Ondřeja Hartmana
- Testovací účet v XTB? Precvičte si obchodovanie zadarmo!
- Investovanie do Big Tech spoločností
- Investičné impérium Warrena Buffetta
- Tvorba akciového portfólia
Články:
Microsoft a ďalšia fáza AI: Trh sa zameriava na adopciu a ziskovosť
Taliansky úrad na ochranu osobných údajov udelil Intesa Sanpaolo pokutu 31,8 mil. EUR za únik dát
🎥Big Tech vo výpredaji 📉
Eli Lilly vníma úhradu liekov na obezitu v programe Medicare ako kľúčový katalyzátor pre uvedenie orforglipronu
Tento materiál je marketingovou komunikáciou v zmysle čl. 24 ods. 3 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2014/65/EÚ z 15. mája 2014 o trhoch s finančnými nástrojmi, ktorou sa mení smernica 2002/92/ES a smernica 2011/61/EÚ (MiFID II). Marketingová komunikácia nie je investičným odporúčaním ani informáciou odporúčajúcou alebo navrhujúcou investičnú stratégiu v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014 zo 16. apríla 2014 o zneužívaní trhu (nariadenie o zneužívaní trhu) a o zrušení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2003/6/ES a smerníc Komisie 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2016/958 z 9. marca 2016, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014, pokiaľ ide o regulačné technické predpisy upravujúce technické opatrenia na objektívnu prezentáciu investičných odporúčaní alebo iných informácií, ktorými sa odporúča alebo navrhuje investičná stratégia, a na zverejňovanie osobitných záujmov alebo uvádzanie konfliktov záujmov v zmysle zákona č. 566/2001 Z. z. o cenných papieroch a investičných službách. Marketingová komunikácia je pripravená s najvyššou starostlivosťou, objektivitou, prezentuje fakty známe autorovi k dátumu prípravy a neobsahuje žiadne hodnotiace prvky. Marketingová komunikácia je pripravená bez zohľadnenia potrieb klienta, jeho individuálnej finančnej situácie a nijakým spôsobom nepredstavuje investičnú stratégiu. Marketingová komunikácia nepredstavuje ponuku na predaj, ponuku, predplatné, výzvu na nákup, reklamu alebo propagáciu akýchkoľvek finančných nástrojov. XTB S.A. organizačná zložka nezodpovedá za žiadne kroky alebo opomenutia klienta, najmä za nadobudnutie alebo predaj finančných nástrojov. XTB nezodpovedá za žiadnu stratu alebo škodu, vrátane, bez obmedzenia, akejkoľvek straty, ktorá môže vzniknúť priamo alebo nepriamo, spôsobená na základe informácií obsiahnutých v tejto marketingovej komunikácii. V prípade, že marketingová komunikácia obsahuje akékoľvek informácie o akýchkoľvek výsledkoch týkajúcich sa finančných nástrojov v nej uvedených, nepredstavujú žiadnu záruku ani prognózu budúcich výsledkov. Minulá výkonnosť nemusí nevyhnutne naznačovať budúce výsledky a každá osoba konajúca na základe týchto informácií tak robí výlučne na vlastné riziko.
